美国批准首个结直肠癌筛查血液检测，仍不能替代结肠镜检查

革命性突破！FDA批准首款结直肠癌筛查血液检测

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准美国生物技术公司Guardant Health的结直肠癌（CRC）筛查项目——Shield™血液检测上市。这是FDA批准的首个作为结直肠癌主要筛查选择的血液检测，标志着癌症筛查技术的重大进步。

Shield™血液检测的获批基于一项在《新英格兰医学杂志》上发布的研究，结果显示该检测的灵敏度和特异性分别达到83%和90%。结直肠癌已成为全球第三大常见癌症和第二大癌症相关死亡原因，预防和早期发现成为减轻这一疾病负担的关键策略。

Guardant Health的公告指出，早期发现的结直肠癌患者5年存活率高达91%，而晚期患者的存活率则显著下降至13%。然而，由于传统筛查方法如结肠镜检查和粪便检测的不便和侵入性，美国的结直肠癌筛查率仅为59%。

Shield™血液检测提供了一种更简单、方便和愉快的筛查选择，有望大幅提高筛查率。自2022年5月商业化以来，Shield测试的总体依从率已超过90%，相比之下，传统筛查方法的依从率仅为28%-71%。

Shield™血液检测由医生或其他医疗专业人员以处方形式提供，费用为895美元。尽管该测试不能替代结肠镜检查，但它在发现早期癌症方面表现出色，为结直肠癌的预防和治疗提供了新的希望。

这项创新技术的推出，预计将极大地推动结直肠癌的早期筛查和治疗，挽救更多生命。Guardant Health表示，将继续致力于提高检测的准确性和普及率，为全球患者带来福音。